FDA только что одобрило препарат CBD на основе марихуаны для лечения эпилепсии

Крупный план горшечных растений Благотворительность Николс / EyeEmGetty Images

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) вошло в историю в понедельник: оно впервые одобрило использование препарата, полученного из марихуаны.

Препарат Эпидиолекс лечит две редкие и тяжелые формы эпилепсии у пациентов в возрасте от 2 лет и старше с использованием очищенной формы масла каннабидиола ( CBD масло ), производное от каннабиса, которое не вызывает кайфа. GW Pharmaceuticals производит препарат. В клинические испытания , он уменьшал судороги у людей с синдромом Драве и синдромом Леннокса-Гасто без резких побочных эффектов типичных лекарств от эпилепсии, которые могут включать тошноту, нечеткое зрение и проблемы с печенью.



В пресс-релиз , Комиссар FDA Скотт Готтлиб, доктор медицины, поясняет, что это не широкая легализация марихуаны в целом или любого из 80 ее активных химических веществ:



Это важный медицинский прогресс. Но также важно отметить, что это не одобрение марихуаны или всех ее компонентов. Это одобрение одного конкретного лекарства CBD для конкретного использования. И это было основано на хорошо контролируемых клинических испытаниях, оценивающих использование этого соединения при лечении определенного состояния. Более того, это очищенная форма CBD. Он доставляется пациентам в надежной лекарственной форме и воспроизводимым способом доставки, чтобы пациенты получали ожидаемые преимущества. Так продвигается здоровая медицинская наука.

Сторонники CBD масло говорят, что это приносит пользу, включая лучший сон, облегчение боли и облегчение депрессии. Но количество людей, которые клянутся этим в стороне, масло CBD классифицируется Управлением по борьбе с наркотиками (DEA) как препарат Списка I, что означает, что оно не имеет лекарственной ценности. Прежде чем GW Pharmaceuticals сможет продавать его, DEA необходимо будет изменить свою классификацию. (Тем не менее, согласно законам штата, нефть CBD является законной в 30 США и территории где разрешена медицинская или рекреационная марихуана.)



Также еще предстоит увидеть, как одобрение FDA повлияет на страховое покрытие для пациентов с эпилепсией, нуждающихся в лечении CBD. Например, в новом (легальном) техасском диспансере, который сделал заголовки для лечения двухлетнего мальчика с эпилепсией флакон объемом 7,5 миллилитров стоит 105 долларов и не покрывается страховкой.

Хорошие новости? Доктор Готтлиб подчеркивает, что до тех пор, пока разработчики продуктов медицинской марихуаны играют по правилам и подчиняются государственным программам разработки лекарств, это только первое из многих достижений в области лечения, подобного CBD.

По его словам, препараты, полученные из марихуаны, также могут участвовать в нескольких программах, призванных облегчить и ускорить разработку и пересмотр новых лекарств, удовлетворяющих неудовлетворенные медицинские потребности в лечении серьезных или опасных для жизни состояний. FDA продолжит поддерживать строгие научные исследования потенциальных медицинских методов лечения с использованием марихуаны и ее компонентов, которые будут развиваться через соответствующие научные каналы.